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汇总新冠肺炎相关药品试剂的研发审批 [复制链接]

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怎样防治白癜风         https://m-mip.39.net/nk/mipso_4632474.html
来源:医药云端工作室自从年底武汉发现新型冠状病*肺炎(NCP)以来,全国上下都加入此次抗疫情大战中,而与疫情直接相关的医药界更是主力*之一。从检测试剂盒研制,治疗药品的研发,中药配方的研究,以及相关疫苗研制,各大药企、研发机构都在积极探索中,并取得不错的进展。7家企业7个核酸检测试剂盒获批截止目前,国家药监局已经应急审批了7家企业的新型冠状病*核酸检测试剂盒。1月26日,NMPA应急审批通过4家企业4个新型冠状病*检测产品,包括:上海之江生物科技股份有限公司、上海捷诺生物科技有限公司、华大生物科技(武汉)有限公司、武汉华大智造科技有限公司。1月28日,NMPA再次应急批准2家企业2个新型冠状病*-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品。新增企业为中山大学达安基因股份有限公司以及圣湘生物科技股份有限公司。1月31日,NMPA批准上海伯杰医疗科技有限公司新型冠状病*-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)此外,2月5日,国家卫健委发布的《新型冠状病*感染的肺炎的诊疗方案(试行第五版)》,首次将CT影像结果作为湖北地区临床诊断病例的标准。这对核酸检测中出现的“假阴性”问题有了更精确的诊断支持。多款药品纳入国家以及各地诊疗方案,肺炎1号方纳入临床使用,药品研发加速,瑞德西韦临床试验启动面对此次疫情,研制有效药物是当务之急。据统计,疫情爆发以来,全国范围内共开展了近70项关于新冠肺炎的临床试验。国家和地方也相继出台了多版本诊疗手段和防治方案。国家版新型冠状病*肺炎诊疗方案已修订至第五版(修订版),多款药物被推荐使用疫情发生后,国家卫健委组织相关专家制定了《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案》,目前已修订至第五版(修订版)。《诊疗方案》在治疗药物方面,推荐试用a-干扰素雾化吸入(成人每次万U或相当剂量,加入灭菌注射用水2m1,每日2次)、洛匹那韦/利托那韦(mg/50mg,每粒)每次2粒,每日2次,或可加用利巴韦林(mg/次,每日2至3次静脉输注)。并提醒要注意洛匹那韦/利托那韦相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应,同时要注意和其他药物的相互作用。中医药治疗方面,《诊疗方案》表示可参照下列方案进行辨证论治。1.医学观察期:乏力伴胃肠不适。推荐中成药:藿香正气胶囊(丸、水、口服液)临床表现乏力伴发热,推荐中成药:金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解*胶囊(颗粒)、防风通圣丸(颗粒)2.临床治疗期(1)初期:寒湿郁肺。推荐处方:苍术15g、陈皮10g、厚朴10g、藿香10g、草果6g、生麻*6g、羌活10g、生姜10g、槟郎10g(2)中期:疫*闭肺。推荐处方:杏仁10g、生石膏30g、瓜蒌30g、生大*6g(后下)、生炙麻*各6g、葶苈子10g、桃仁10g、草果6g、槟郎10g、苍术10g。推荐中成药:喜炎平注射剂,血必净注射剂(3)重症期:内闭外脱。推荐处方:人参15g、黑顺片10g(先煎)、山茱萸15g,送服苏合香丸或安宫牛*丸。推荐中成药:血必净注射液、参附注射液、生脉注射液(4)恢复期:肺脾气虚。推荐处方:法半夏9g、陈皮10g、*参15g、炙*芪30g、茯苓15g.藿香10g、砂仁6g(后下)透解祛瘟颗粒(肺炎1号方)获批用于广东省内30医院2月8日,广东药监局发布消息称同医院申报的透解祛瘟颗粒(曾用名“肺炎1号方”)用于全省30家新型冠状病*感医院临床使用。医院申请调剂使用,将由省药监局予以优先审批。“肺炎1号方”是广东省医院制剂,暂不能用于其他地区。目前委托广东一方药业进行配制。谭行华此前强调,该方仅限于治疗轻症确诊病人和疑似病人,不可当作预防方使用。“肺炎1号方”共涉及连翘、山慈菇、金银花等16味中药。国家卫健委和中医药管理局联合发文推荐使用“清肺排*汤”2月6日,国家卫健委和中医药管理局办公室联合发文推荐NCP救治中使用“清肺排*汤”。根据目前4个试点省份临床观察显示,清肺排*汤治疗总有效率可达90%以上。该方也可用于普通感冒和流感患者。但该方为疾病治疗方剂,不建议作为预防方使用。该处方为:麻*9g、炙甘草6g、杏仁9g、生石膏15~30g(先煎)、桂枝9g、泽泻9g、猪苓9g、白术9g、茯苓15g、柴胡16g、*芩6g、姜半夏9g、生姜9g、紫菀9g、冬花9g、射干9g、细辛6g、山药12g、枳实6g、陈皮6g、藿香9g。传统中药饮片,水煎服。每天一付,早晚两次(饭后四十分钟),温服,三付一个疗程。河南:19个药被列为防控新冠肺炎第二期保障药品2月2日,河南省卫健委将α干扰素、血必净、痰热清等19个品种作为河南省新型管状病*感染肺炎防控工作供应保障药品(第二期)。从清单药品来看,本次列入的药品包含5个中药注射剂,5个口服类中成药以及9个化药。中药注射剂5个:血必净、痰热清、喜炎平、参附、生脉口服类中成药5个:连花清瘟、藿香正气、金花清感、疏风解*、防风通圣化药9个:α干扰素、洛匹那韦/利托那韦、奥司他韦、帕拉米韦、阿比多尔、喷昔洛韦、甲泼尼龙、莫西沙星、阿奇霉素四川:多个中医药处方以及中成药被纳入省新冠肺炎防控指南2月4日,四川省中医药管理局发布《四川省新型冠状病*感染的肺炎中医药防控技术指南》。该《技术指南》分为中医药预防、中医药治疗(成人)、中医药治疗(儿童)三部分,并相应给出了适用的中医药配方以及推荐使用的中成药。瑞德西韦临床试医院启动2月6日晚,抗病*药物瑞德西韦临床试医院启动。此前,上海市公共卫生临床中心*委书记卢洪洲发文称,从目前的研究数据看,瑞德西韦可能是最具潜力的抗新冠药物。据瑞德西韦临床试验项目负责人、医院副院长曹彬教授介绍,总计拟入组例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。首位受药的是一位68岁的男性重症患者。李兰娟团队发布重大研究成果:阿比朵尔、达芦那韦能有效抑制冠状病*据《长江日报》报道,2月4日,李兰娟院士在武汉公布治疗新型冠状病*感染的肺炎的最新研究成果是表示,根据初步测试,在体外细胞实验中显示:(1)阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病*达到60倍,并且显著抑制病*对细胞的病变效应。(2)达芦那韦在微摩尔浓度下,能显著抑制病*复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达倍。她建议将以上两种药物列入国家卫健委《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。疫苗方面:多家科研机构以及上市公司参与研发除了药品研发,相关疫苗的研发也是业内
  据国际金融报报道,1月28日,强生公司宣布,将使用与公司实验室研究埃博拉病*疫苗的相同技术来研发新型冠状病*的候选疫苗;1月31日,流行病防范创新联盟(CEPI)宣布资助德国生物技术公司CureVacAG约万美元,加速研发新冠病*疫苗。此外,CEPI还与包括葛兰素史克(GSK)、澳大利亚昆士兰大学、美国药企Moderna在内的多家企业和研究机构合作,共同进行疫苗研发;2月6日,比尔及梅琳达·盖茨基金会也宣布将投入1亿美元,致力于新冠病*的疫苗研发和遏止工作。
  在国内,李兰娟研究团队宣布,已经分离出了8株新型冠状病*的*株。她表示,“有几株非常适合做疫苗”。中国疫苗协会公布信息显示截至2月6日,已有中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、华兰生物工程股份有限公司等17家会员单位正在开展新冠肺炎疫苗的研利工作。除上述企业外,冠昊生物、鹏鹞环保等企业此前也发布与新冠肺炎疫苗相关公告。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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