来源：药闻社
1、14批次药品不合格
25日，山东省药监局发布药品质量抽检通告。通告显示，共有11家生产企业的5个品种共14批次药品抽检不合格；相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处。不合格品种均为中药饮片：山慈菇、吴茱萸、淫羊藿（4批）、制川乌、炙淫羊藿（7批次）。
2、先声药业与海特比奥达成协议
先声药业与海特比奥25日联合宣布，双方就注射用多西他赛聚合物胶束签署合作协议，先声药业将获得多西他赛胶束所有适应症在全球范围内的开发和商业化权益。根据协议条款，海特比奥将获得首付款、研发里程碑以及销售提成付款；同时，先声药业将根据多西他赛胶束在国内外的上市情况支付额外奖励。
3、Mallinckrodt偿债能力下降而申请破产
日前，受到涉嫌助长阿片类药物滥用而遭到诉讼的药品制造商Mallinckrodt，正准备在接下来的几周内申请破产保护。Mallinckrodt正在与主要债权人就一项涉及逾50亿美元债务的重组计划进行谈判。知情人士透露，债务重组结构并没有得到美国州和*府的支持。今年2月，大多数州的地区检察长宣布与Mallinckrodt达成和解，要求该公司在8年内支付16亿美元，外加该公司的少数股权。
4、GSK旗下Nucala获得FDA批准
25日，GSK宣布美国FDA已批准Nucala用于治疗持续≥6个月、无可识别的非血液病继发原因的嗜酸性粒细胞增多综合征12岁及以上成人和儿科患者。此次批准使Nucala成为美国首个且唯一一个针对嗜酸性粒细胞驱动疾病患者获批的生物治疗。
5、罗氏Tecentriq+Avastin日本获批
罗氏控股的日本药企中外制药近日宣布，日本厚生劳动省已批准抗PD-L1疗法Tecentriq联合Avastin，用于治疗先前没有接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者。Tecentriq+Avastin组合是第一个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性或转移性HCC的癌症免疫治疗方案。
6、GSK寡核苷酸疗法在中国首次获批临床
CDE公示，GSK的1类新药GSK注射液获得一项临床试验默示许可，适应症为“慢性乙型肝炎”。GSK是一款反义寡核苷酸药物，全球2a期临床试验结果表明该在研药具有抑制乙肝病*的潜力。本次是其首次在中国获批临床。
7、全国疫情速递
9月26日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例14例，均为境外输入病例（辽宁4例，福建4例，四川3例，广东2例，上海1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。
