比年来，食物和方剂平安隐患变乱一再产生，食物和方剂平安再度被推向了风口浪尖，中药材品质平安题目也成为了影响财产良性进展的恶疾。面临一再呈现的品质管控题目，理当怎样打破瓶颈？
一、品质办理题目形成的配景
1、掉队的贯通体制，成为进展紧要瓶颈我国经济进展阅历了从商量经济向商场经济进展的历程，中药材贯通体制也在此期间阅历了4个关键性阶段。
图1：我国中药材贯通体制阅历的四个阶段
如上图，保守中药材集贸商场在商场转型期，表现了承前启后伶俐商场的急迫影响。但跟着时期的进展，过多的贯通关节早已不能适合时期特色，不能适应财产晋级换代的须要。部份范围呈现囤积炒做、层层涨价的情状，加大了企业临盆和群众的用药成本。
同时，国度关联部门及机构持续推出响应楷模文献对中药材行业举办楷模化办理文献，然则全面办理楷模紧要偏重于企业，缺少全程究查，致使落地功效不尽人意。
2、看重理化试验，摆脱临床实战中药的成果是各式药物成份相反相成的成效，天真的个人审查目标无奈灵验解释中药在此中起到的影响和疗效。但暂时临床医生和临盆企业质控人员，关于中药材品质管控遍及采纳理化试验数据来评估，时常扔掉保守试验识别法子，成效致使中医临床和中药质控关节，不能真实“懂中药”的局势遍及存在。
表1：近3年出台的财产楷模文献（起因：《华夏医药物质协会道地药材财产进展汇报》）暂时的药材品质题目，已由昔日浅显的搀杂使假，变动成中医语境下的“道地、绿色和灵验性”的保证体制缺失，进而让质料在泉源上就频频失控。这类深条理抵牾，又向下游饮片企业、成药企业传导。
二、中药质控办理灵验方法法子1、首先一定领会中医“象思想”理论在中方剂格的显露
以连翘、雪莲、当归、白芍和甘草为代表的中药，显露了天人物合一和五行生克的全体观；如中药的起落沉浮，入气血分，行走速率等观点，都充足显露了“象思想”；如柴胡苗发汗，不去芦头柴胡退半表半里之热，去芦头柴胡退骨蒸潮热等，都是“象思想”在临床试验中的详细使用。
2、把握保守识别，应对临战须要
贯串中药保守识别阅历，一定在如下三大类种类上完结赶快识别打破：
一是高难度品格识别，如川贝、蕲蛇、人参、桃仁、杏仁、巻柏、贝母、土茯苓、萆薢、藁本、大*、通草、木通、柴胡、海风藤、石斛、白头翁、淫羊藿、山慈菇等；
二是易混淆种类识别，如半夏与天南星、芦根与苇茎、白花前胡与紫花前胡、巨细叶款项草、苦*精与甜*精、甜葶苈子与苦葶苈子、柴葛根与粉葛根、青葙子与鸡冠花子、莱菔子与白花菜籽、大皂角与猪牙皂、肉苁蓉与管花肉苁蓉、山银花与金银花等；
三是易搀假本领识别，如熏硫、染色、增重药材的阅历识别。
3、以保守阅历为依靠，矫捷使用中央目标
药典规章的含量投标、浸出物准则等中央数据，除了能够做为饮片和成药临盆的品质门坎外，更急迫的是，能够做为审定真伪和起因的中央目标。特殊关于如下五类种类，更有疏导意义：
一是受产地和物种影响的种类，如艾叶、野菊花、砂仁、苍术、淫羊益、决明子、远志、石韦、仙茅、红花、苋丝子（产地、寄生的宿主种类不同）、鸡内金、川贝母、千里光、天花粉、五灵脂等；
二是受采收时光和年限影响的种类，如白术、薄荷、苏梗、茵陈、茜草、何首乌、*芪、甘草、人参、西洋参、家种羌活、细辛、续断、酸枣仁、厚朴、杜仲等；
三是受加工炮制法子影响的种类，如鳖甲、龟甲（汤甲与血甲）、骨碎补、狗脊、升麻、大*（火烧或烘干温渡太高）、附子、制川乌（胆矾过多）、白附子、半夏（炮制后含量消沉）、*精、肉苁蓉等；
四是受探测法子和准则影响的种类，如牡蛎、远志、土鳖虫、紫苏子、川楝子、苦楝皮、蒲公英（咖啡酸难以检出）、莲子芯（生物碱）等；
五是受药材物种稀奇性影响的种类，如陈皮、紫草（资本干涸）、蜂房（资本干涸）、降香、檀香、沉香（生成成分和年限过久）、五灵脂（种源干涸）等。
4、不同种类应以以最好疗效做为采收准则
一是根茎类中药材以根及根茎坚韧、根条直顺、少分叉、粉性足的品质较好。采收时令多在秋、冬或初春，待其成长中止、花叶凋谢的睡眠期及初春萌芽前采收。
二是花类中药材应多在花蕾含苞未放时采收，品质较好。
三是果实类中药材应多在天然老练或快要老练时采收较好。
四是种子类中药材应在种子完整发育老练、子粒饱满、灵验成份含量高时采收较好；对老练度不一致的种类，应在老练时随熟随采，分批举办。
五是叶类中药材宜在植株成长最旺、花未怒放或花朵怒放时采收。
六是全草类中药材应在植株成长最兴奋而将要着花前采收。
5、遵循药典请求，但中央目标要为临床效劳
《药典》全豹分四部，第一部紧要收载药材和饮片、植物油脂和讨取物、成方制剂单味制剂等，药材和饮片部份要点规章了性状、含量、浸出物等准则。
不论对中医临床依然中药质控来讲，这些中央目标都一定为临床疗效效劳，特殊是在大数据手艺老练配景下，怎样设立从临床试验到中药品质评估之间的通道，相当急迫。最后完结中药质控为临床效劳，而《药典》准则的订定，一样要有充足的临床使用数据扶助，而不是天真的试验室成效。
食物和方剂平安隐患督促各式与之相对应的施行准则呈现，用科学的本领去维持食物和方剂的品质管控题目。然则，在施行的历程中，却由于客观起源与理论之间的抵牾辩论，致使各式题目一再呈现。惟独将保守阅历与科学试验相反相成，才华更好效劳于中医药临床的研讨和进展，不然将会成为阻止进展的一把桎梏，让全面财产不停处于原地踏步的难堪地步。
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